Lääkkeiden laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi lääkepakkausten sinettien eheyden testaus on kriittistä. Tämä testaus on suunniteltu suojaamaan lääketuotteita saastumiselta estämällä kontaminanttien, kuten kosteuden, hapen ja mikro-organismien pääsy pakkaukseen. Packaging Sealing Integrity Tester soveltuu kaikentyyppisten lääkepakkausten, kuten pullojen, pussien, laatikoiden, ampullien, injektiopullojen, täyttöpakkausten, esitäytettyjen injektioiden (PFS), puhallus-täyttösulun (BFS) ja lomakkeen täyttöpakkausten eheyden sulkemiseen. sinetti (FFS). testata.
Packaging Sealing Integrity Tester sopii lääkepakkausten tiivistyksen eheyden testaamiseen, jotta kosteus, happi ja mikro-organismit eivät saastuta tuotteita. Lääkkeet: pullotettu, pakattu, pakattu, pakattu, ampullit, injektiopullot, patruunat, esitäytetyt neulat (PFS), (BFS), (FFS) jne.
Suihkepullot: mäntäsuihkupullot; pussilla vuoratut spraytölkit; "energiavaippa" suihketölkit; joustavat putket spraypurkit.
Ominaisuudet:
●Noudata USP <1207>-, ASTM F2338- ja FDA-standardeja.
●Puoliautomaattinen tunnistus, sopii pienten erien ja useiden lajikkeiden testaukseen.
● Ei-hajottava ainetta rikkomaton testaus, korkea tarkkuus, toistettavuus, herkkyys.
● Laitetta käytetään tyhjiöpaineen, paineen vaimenemisen eron havaitsemiseen.
●Vuotonopeus voidaan automaattisesti muuntaa viallisen aukon μm:iksi.
●Testitulosten tietokanta mahdollistaa helpon laadunhallinnan.
● Kosketustyyppinen ihmisen ja koneen käyttöliittymä, yksinkertainen ja nopea käyttö: testiohjelman asettamisen/valinnan jälkeen testinäyte on vain asetettava tai otettava manuaalisesti.
Edullinen toiminto:
●Adpot automaattinen optimointi Linux-järjestelmä.
●Testaa virtausnopeus automaattisesti ja muuta aukon kokoa koko prosessin ajan.
●Automaattinen vuotonopeuden kalibrointitoiminto.
●Varustettu vakiovuodoilla (vakiopositiiviset pullot).
●Nelitasoinen käyttäjäoikeuksien hallinta täyttää FDA 21CFR PART 11 -vaatimukset.
● Kirjausketjutoiminnolla.
● Jaettu rakenne, testikammio sijaitsee isännän yläpuolella, ja erilaisia testikammioita voidaan tarjota eri tuotetyyppien mukaan.
●Tarjoamme käyttäjille myös tiiviystestaukseen liittyviä tukipalveluita, mukaan lukien positiivisen pullon valmistuksen, standardin vuotonopeuden/vuosittaisen vuodon todennuksen, uuden näyte- näyte muottiparametrien muokkaus, vahvistusmenetelmien muokkaus, kehitys.
●Testipesä räätälöidään asiakkaan tarpeiden mukaan, jotta varmistetaan, että testiontelo vastaa täysin asiakkaan tuotetta, sekä nopea ja herkkä testaus.