Lääkkeiden laadun ja turvallisuuden varmistamiseksi lääkepakkausten tiivisteen eheyden testaus on kriittistä. Tämä testaus on suunniteltu suojaamaan lääketuotteita saastumiselta estämällä epäpuhtauksia, kuten kosteutta, happea ja mikro -organismeja pääsemästä pakkaukseen. Pakkauksen tiivistyksen eheyden testaaja soveltuu eheyden tiivistämiseen kaikentyyppisille farmaseuttisille pakkauksille, kuten pulloille, laukkuille, laatikoille, ampulleille, injektiopulloille, täyttöpalloille, esikatselmille injektioille (PFS), puhalluskelloksi (BFS) ja lomakkeelle (FFS). testata.
Pakkauksen tiivistyksen eheyden testaaja soveltuu farmaseuttisten pakkausten eheyden testaamiseen kosteuden, hapen ja saastuvien tuotteiden mikro -organismien estämiseksi. Lääkkeet: Pullotettu, pussitettu, laatikko, ampulit, injektiopullot, patruunat, esitellyt neulat (PFS), (BFS), (FFS) jne.
Suihkut tölkit: männän ruiskutus tölkit; pussivuoratut ruiskutus tölkit; "Energiatakki" -suihkeet; Joustavat putkisumukeet.
Ominaisuudet:
● Noudata USP <1207>, ASTM F2338 -standardeja ja FDA -standardeja.
● Puoliautomaattinen havaitseminen, joka sopii pieneen erään ja monitautolaisuuteen.
● Tuhoton tuhoamaton testaus, korkea tarkkuus, toistettavuus, herkkyys.
● Laitetta käytetään tyhjiöpaineessa, paineen hajoamiserojen havaitsemisessa.
● Vuotoaste voidaan muuttaa automaattisesti vika -aukkoksi μm.
● Testitulosten tietokannan tallentaminen helpon laadunhallinnan saavuttamiseksi.
● Kosketustyyppinen mies-koneen rajapinta, yksinkertainen ja nopea toiminta: Testiohjelman asettamisen/valinnan jälkeen on vain laitettava/otettava tesinäyte manuaalisesti.
Etutoiminto:
● ADPOT Automaattinen optimointi Linux -järjestelmä.
● Testaa virtausnopeus automaattisesti ja muuta aukon kokoa koko prosessin aikana.
● Automaattinen vuodonopeuden kalibrointitoiminto.
● Varustettu vakiovuotoilla (tavanomaiset positiiviset pullot).
● Neljän tason käyttäjäviranomaisen johto täyttää FDA 21CFR: n osan 11 vaatimukset.
● Tarkastuspolkutoiminnolla.
● Jaettu muotoilu, testikammio sijaitsee isännän yläpuolella, ja erilaisia testikammioita voidaan toimittaa eri tuotetyyppien mukaisesti.
● Tarjoamme myös käyttäjille tukevia palveluita, jotka liittyvät tiiviyden testaukseen, mukaan lukien positiivinen pullontuotanto, vakiovuototason/vuotuinen vuotojen todentaminen, uuden näytteen muotin mukauttaminen, näytteen metodologinen parametrien kehittäminen ja todentaminen jne.
● Testi -ontelo on räätälöity asiakkaan on varmistettava, että testi onkalo on täysin sovitettu asiakkaan tuotteen kanssa, ja nopea ja herkkä testaus.